本產品制造,測試和發(fā)布符合有關GMP-準則。USP章<1043>“細胞,基因,和輔助材料組織工程產品“一直被認為是該產品的設計。除了一個例外,該制劑不含有動物來源的組分。(合成脂含有雞蛋源性卵磷脂。此脂質是許可的醫(yī)藥產品供人類使用。)在收集時人類蛋白質已收集來自健康捐贈者,和他們的捐款的樣本單獨進行測試,發(fā)現為陰性病毒性疾病通過經批準的方法(HIV1/HIV2,乙型肝炎,丙型肝炎,細小病毒B19)。
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