BD PPT™ 血漿準備管說明書

BD Vacutainer® PPT™ 血漿準備管

BD Vacutainer® PPT™ Plasma Preparation Tube 貨號：362788

用于準備未稀釋的血漿，以便用于分子診斷測試法

無菌的內表面

用于體外診斷使用

防護材料： 凝膠。

內表面附加劑: 對于 5 mL/8.5 mL 血液來說充足的 K2EDTA

塞子潤滑： 硅膠。

用途

BD Vacutainer® PPT™ 血漿準備管 (BD PPT™ 管) 為采集靜脈血的塑料真空管， 其在離心分離時將未稀釋的 EDTA 血漿分離出來，以便用于分子診斷測試法 （包括但不限于 PCR—聚合酶鏈式反應和/或 bDNA—分支 DNA 擴增技術）或（實驗室確定需要未稀釋的 EDTA 血漿樣本的）其他程序。

小結與說明

對于很多體外分子診斷試驗來說，用全血準備血漿是*步。 BD PPT™ 管為在封閉真空系統中采集、處理和輸送未稀釋的 EDTA 血漿樣本提供了一種方法。 管內含有 9 mg 和15.8 mg 進行過噴霧干燥的 K2EDTA，當真空管準確填充到 5 mL 或 8.5 mL時，血液產生的比率就為1.8 mg/mL and1.9 mg/mL。該管也含有凝膠物質，其在離心分離時在血漿和大多數細胞分子之間形成一道屏 障，這就使得可在不去掉血漿的情況下輸送 BD PPT™管。 結果為方便安全的單 管系統，用于采集全血和分離血漿。可在原來的位置采集、處理和輸送樣品，由此可減少采集部位和處理部位接觸血源性病原體的可能性。

存儲

將空管存儲在 4-25 ºC 的溫度環境下。溫度劇增到 40 ºC 的時間加起來不超過 10 天都是可以接受的。

樣本的采集和處理

樣本采集所需的但又未提供的設備

1.所有標準規格的 BD Vacutainer® 采血針固定器都可與直徑為 13 毫米的試管配套使用。

2.用于清潔穿刺部位的酒精棉簽。

3.清潔干燥的紗布。

4.壓血帶。

5.放置使用過的采血針或針/固定器的采血針處理容器。

樣本處理所需的但又未提供的設備

1.甩平式轉頭離心機，能夠在管底產生 1,100 x g (RCF) 的相對離心力。

2.為防止接觸血源性病原體所*的手套和其他個人防護設備。

準備采集樣本

在進行靜脈穿刺之前，一定要具備以下材料：

1.見上述“所需設備”部分。

2.所有必要的管，標明大小、抽吸和附加劑。

3.陽性患者樣品識別標簽。

使用說明

1.用適當的抗菌劑準備好靜脈穿刺點。使用您設施中推薦的標準靜脈采血技術和采樣程序。

2.取下針帽。

3.進行靜脈穿刺。

4.將管放在固定器中，將試管朝前推，直到試管塞被穿透。

5.一旦試管中出現血液，則立即松開壓血帶。

6.等到試管裝到規定的量且血流停止。

7.在固定架中將試管推離采血針。

8.從固定器上取下試管。

9.用 BD PPT™ 管采集全血之后, 立即輕輕的將 BD PPT™ 管倒置8-10次。

10. 混合之后，全血樣本可在室溫條件下存儲多達 6 個小時，直到離心分離。

11. 在平衡的甩平式轉子離心機中，在室溫條件下，以 1,100 的RCF zui少離心分離 BD PPT™ 管 10 分鐘。

注意： 使用其他離心分離條件也可提供可接受的性能；應由實驗室對其進行評估和驗證。

12. 欲獲得未稀釋的血漿樣品，就將 BD Hemogard™ 蓋取下(參看“取下BD Hemogard™ 蓋的說明”部分) 且將血漿移到單獨的容器中或用移液管將等分的血漿移到單獨的容器中。 注意： 使用移液管時，切勿使移液管的碰到凝膠屏障。

取下 BD HEMOGARD™ 蓋的說明

1. 一只手抓住 BD PPT™ 管，將大拇指置于 BD Hemogard™ 蓋之下。(欲增加穩定性，則將手臂放在固體表面上。) 用另一只手的拇指上推的同時擰BD Hemogard™ 蓋，直到管塞松開。

2. 在向上拉管蓋之前，將拇指移開。切勿用拇指將管蓋推開。注意事項：如果試管含有血液，就存在接觸風險。為防止在去蓋期間受到傷害，一旦BD Hemogard™ 蓋松開，就務必使向上推管蓋的拇指不要接觸管蓋。

3. 向上拉開管蓋。萬一塑料帽與橡膠塞子分開，就切勿重新組裝管蓋。小心的取下試管的橡膠塞。

重新插入 BD HEMOGARD™ 蓋的說明

1. 更換管上方的管蓋。

2. 用力擰并用力向下推，直到塞子再次被充分固定。在處理期間，為使管蓋牢牢的固定在試管上，就必須*插入塞子。

樣本的存儲和輸送

1.在離心分離之前，全血樣本可在 BD PPT™ 管存儲多達 6 個小時 。如果用多于 6 個小時的時段來對樣本進行離心分離，則可能需要獲得您的機構或測試實驗室的批準。欲了解 EDTA 抗凝全血的推薦存儲時間和溫度，請咨詢試驗生產廠家。

2.血漿可在在室溫或冷藏或干冰冷凍條件下進行存儲和運輸。欲了解 EDTA血漿的推薦存儲時間和溫度，請咨詢試驗生產廠家。

3.血漿可在 BD PPT™ 管中原位冷凍存儲。 將 BD PPT™ 管直立放置在開放式線架中，置于 -20 ºC 的溫度條件下，至少冷凍 2 小時。可將冷凍的 PPT管保留 在 -20 ºC 的溫度條件下或轉移到 -70 ºC 或更低的溫度條件下，以便進一步在干冰 冷凍的條件下進行存儲或運輸。用戶應驗證他們自己的BD PPT™ 管的冷凍和運 輸協議。注意：對于試驗（例如 HIV 病毒裝載測試，在該測試中細胞內的 DNA 可能會干擾測試）來說，可能會禁止在BD PPT™ 管中原位冷凍血漿。

4.在環境溫度下 (18-25 ºC)解凍線架中的 BD PPT™ 管。當考慮使用多個冷凍/解凍周期時，用戶應該驗證他們自己的 BD PPT™ 管的冷凍/融化協議。

系統的局限性

抽吸的血液量會根據海拔高度、環境溫度、氣壓、管的使用期限、靜脈血壓和填充技術的不同而不同。產生用于測試的血漿的標準離心分離條件不能*沉淀所有細胞。相應的，細胞機制以及外在的自然降解可能會影響血漿分析物的濃度/活性。

防護材料的流動性與溫度相關。如果在離心分離之前或之時受冷，則可能會阻礙其流動。要改進流動狀況且防止在離心分離期間加熱，則將冷藏的離心機設置到 25 ºC (77 ºF)。

防護材料的流動性與 RCF 相關。如果達不到建議的條件，就會對血漿分離和屏障 的形成產生負面影響。

血液樣品應該在采集后六個小時內進行離心分離。隨著離心分離之前的延誤時間的增加，分離的未稀釋的血漿樣本的紅細胞污染也會增加。您的機構或測試實驗室應該驗證全血超過六個小時之后的穩定性。

注意事項與警告

注意事項

1.如果有雜質存在，就切勿使用試管或針

2.切勿重復使用 BD PPT™ 管。

3.僅試管的內表面為無菌環境。

4.該管有熱源。

5.切勿在試管標簽上印有的過期日期之后使用 BD PPT™ 管。

6.由于該 BD PPT™ 管中含有化學附加劑（EDTA），因此應該采取防護 措施

來避免采血期間血液從管中回流。 為防止回流，請采取以下防護措施：

a. 將患者的手臂向下放置。

b. 是管塞位于試管的zui高位置。

c. 一旦試管中出現血液，則立即松開壓血帶。

7.為避免產生錯誤的測試結果，應該在采集后六個小時內通過離心分離將 血

漿和細胞分離開來。

8.離心分離之后，血漿/凝膠的交界處仍然會有一些淋巴球。

9.過高的離心分離速度 (超過10,000 RCF) 可能會造成 BD PPT™ 管破裂并 接

觸血液和可能造成傷害。

10. 通過擰拉的動作來取下塞子。 不建議通過大拇指旋轉來取下塞子。

11. 靜脈穿刺之后，塞子的頂部可能留有殘余的血液。處理試管時，請采取

恰當的防護措施，以免接觸血液。

12. 為確保結果的一致性，請在整個監測周期中進行統一的處理。

13. 試管填充過量或不足都將會導致血液與附加劑的比率錯誤且可導致分析

結果錯誤或產品性能差勁。

14. 進行過噴霧干燥的抗凝劑 (K2EDTA) 為白色。

15. 務必使用合適的座套或襯墊。使用破裂或有缺口的管或離心分離速度過快都可能造成試管破裂，導致將樣品、飛沫和浮質釋放到離心機轉筒中。

可使用專門設計的密封容器（離心分離期間，試管就放置在其內）來避免這些可能會造成危害的物質的排放。離心機的座套和襯墊的大小應該與使用的管一致。使用的套座太大或太小都可能導致試管破裂。

16. 注意：試驗（例如 HIV 病毒裝載測試，在該測試中細胞內的 DNA 可能會干擾測試）可能需要特殊的處理條件。欲了解建議的處理條件，請咨詢試驗生產廠家。

17. 注意： 一旦受到影響，凍結的 BD PPT™ 管就容易破裂。為降低在運輸期間破裂的風險，就請按照處理玻璃管的方式來處理冷凍的試管。

18. 不要冷凍直立放置在泡沫聚苯乙烯中的試管，因為可能會造成其破裂。

19. 注意： 對于細胞內的 DNA 會干擾的試驗來說，可能會禁止在BD PPT™ 管中原位冷凍血漿。欲了解推薦的運輸指示和許可的 EDTA 血漿的冷凍-融化周期，請咨詢試驗生產廠家。

20. 無論何時更改生產廠家的采血管類型、尺寸以及處理、加工和存儲條件，實驗室人員都應查看試管生產廠家的數據以及他們自己的數據，以確定/驗證特定的儀器/試劑系統的參考范圍。 實驗室可根據此類信息確定更改是否合適。

警告

1. 實施全面防護措施。 利用手套、防護服、護目用具、其他個人防護設備和工程控制來預防血液濺出、血液滲漏和接觸血源性病原體。

2. 根據您設施中的政策和程序來處理所有生物樣本和采血的尖利器具（采血針、魯爾接口適配器和采血裝置）。 萬一接觸生物樣品（例如：穿刺受傷），就請尋求正確的醫療救助，因為生物樣品可能會傳播病毒性肝炎、艾滋病病毒（AIDS)或其他傳染性疾病。使用內置采血針保護器（如果采血設備帶有）。 BD 并不建議將用過的采血針重新裝入針帽內。您設施中的政策和程序可能會 不同，但都必須遵守。

3. 丟棄批準丟棄的生物危害容器中的所有用于采血的尖利器具。

4. 不要用注射器將樣本輸送到試管中。另外處理尖利物品會增加針刺受傷的可能性。而且，在轉移期間下壓注射器活塞可產生正壓，使活塞和樣品發生位移，進而可能會造成接觸到血液。使用注射器轉移血液也可能導致試管填充量過多或不足，進而導致血液與附加劑比例錯誤且可能會導致分析結果錯誤。對于抽吸量小于指示的尺寸的試管,當用注射器進行填充時，可能不能填充到的量。關于 這些樣本的使用問題，可咨詢實驗室。

5. 如果通過靜脈管路采血，則在開始填充采血試管之前，請確保已經該管路中的靜脈溶液清理干凈。這是避免靜脈液體污染造成實驗室數據出錯的關鍵所在。

6. 試管填充不足會導致血液與附加劑的比率錯誤且可導致分析結果錯誤或產品性能差勁。

7. 確保將管準確的固定在離心分離機座套中。未*固定就可能會導致 BD Hemogard™ 蓋脫離管蓋或造成管伸到座套上方。伸到座套之上的管就可能會撞到離心機機頭，導致破裂。

8. 務必等到離心機*停止之后才取下管。離心機頭停止后，請打開離心機蓋并檢查試管是否破裂。如果表明有破裂的情況，則用手術鉗或止血鉗將相應的試管取下。注意事項：切勿用手取下破碎的試管。欲了解殺菌說明，則請查看離心機說明手冊。

9. 內毒素未得到控制。采血管中采集和處理的血液和血液成份不能用于輸入人體內。

參考文獻

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說明書文字：BD *

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